Autorização ANVISA

A Golden Star oferece um serviço de consultoria para o registro de produtos médicos no Brasil de acordo com a classificação da ANVISA.

Para obter uma autorização da ANVISA, é necessário ter uma figura que assuma o papel de Titular de Registro Brasileiro (BRH), que ofereça sua experiência para garantir a obtenção da autorização,

bem como outra que conheça o mercado brasileiro e se ocupe da distribuição e revenda do produto.

Portanto, a Golden Star oferece um serviço de consultoria para:

1) apresentar uma empresa autorizada para ser nomeada como detentora do registro brasileiro (BRH) e proceder com as etapas administrativas para solicitar a autorização do produto junto à ANVISA (de acordo com o Anexo RDC 185/2001 da ANVISA, é necessário solicitar a certificação BGMP para que um produto seja de classe 3 ou 4 para ser registrado no REGISTRO da ANVISA). Quando a ANVISA emite o número de registro (DOU), o produto pode ser comercializado no Brasil;

2) apresentar uma empresa para ser nomeada como distribuidora/revendedora no Brasil do produto exclusivamente para a empresa italiana. Além da atividade de revenda, um contrato de colaboração comercial também deve ser redigido para a parte relativa ao treinamento de médicos, promoção do produto, networking e marketing em geral.